生產需求:年產量100-200萬個小球,生產情況:原位凍干生產(現有):3400 T/單次凍干/臺(0.5 m2),目前僅1臺0.5平方的凍干機;微球凍干生產(后期)5萬T/單次凍干/臺(0.5㎡),目前僅1臺0.5平方的凍干機。
總需求:滿足目前原位凍干生產產量的產線建設:包括儀器設備配備、空間規劃設計、批次生產時間預估。凍干流程包括:配液-分液-凍干-出倉分裝-外包。也同時滿足將來微球凍干生產的建設。
設備方案:
采用開放式恒濕環境,濕度控制范圍5%-25%之間;
采用3臺Pilot5-8ES凍干機,增加凍干生產柔性;
采用3臺微球成型儀,批產量達到15萬T/批微球成型儀開機3臺,6小時內完成制備,并上凍干。也可提前制備,液氮倉儲后,隨時上凍干;
凍干間直接擺放凍干機或者穿墻側長度≥6.5米(凍干機間間隔最小距離1米,凍干機寬度按800,則1*4+0.8*3=6.4米);
建議凍干機盡量穿墻,優點:節省潔凈間空間;減少散熱利于凍干間控濕(環境溫度越高,除濕難度越大,濕度越難控制);
建議轉輪除濕機安裝2臺,一備一用。在進入梅雨天氣、連雨天、連陰天時,兩臺轉輪除濕機全部打開進行除濕(開放式恒濕環境建設不明白的可以去上海用戶參觀)。
凍干間增加空調制冷能力,環境運行溫度建議控制在15-20℃。當梅雨季節、連雨天和連陰天環境溫度控制在15℃,利于恒濕控制。
采用全自動八連排小球分裝儀2臺,并在5%-15%恒濕環境下進行分裝。
全自動八連排小球分裝儀可放置在凍干間內,凍干出倉后直接分裝。
凍干間預留面積需考慮凍干機占用面積,上料操作區域及分裝區域。
備注:
一臺高速微球成型儀每小時14400顆,兩臺約做小球量:14400*2臺*2小時=57600顆;一臺中速微球成型儀每小時7200顆,兩臺約做小球量:7200*2臺*4小時=57600顆。
小球分裝到八聯排,需要選用兩臺快速分裝儀,單臺分裝效率約 150 板/小時;兩臺軋蓋機,適配各種八聯管可一次性完成 12 個八聯管壓蓋工作。